gmp是什么机构?

GMP是药品生产质量管理规范的简称，由国家药监部门制定并监督执行。该机构要求药品生产企业必须符合严格标准，确保药品安全有效。企业需通过厂房设施、设备管理、生产流程等多方面认证，每批产品都要留样检测。GMP还规范人员培训、卫生操作和记录保存，防止污染和差错。目前中国、美国、欧盟等地区都推行GMP制度。

GMP认证不是一次性获得，企业每年接受飞行检查和定期复查。未达标企业会被责令整改，情节严重者吊销证书。消费者购买药品时，包装上常有GMP标志，代表产品符合规范。药品从原料采购到成品上市，全程受GMP监管，保障用药安全。该制度也覆盖医疗器械、食品等领域，成为国际通用的质量保障体系。